IATF16949认证手册中引人注目的变化时其针对FMEA开发的新方法:7步法。它以、相关和完整的方式提供了技术风险记录的框架。这个框架是的,因为它使用技术术语来描述失效模式及其潜在原因。
【IATF16949认证】第1步:项目规划及准备
内容:项目描述、项目计划、分析边界以及确定使用的基础FMEA
要点:
强调对项目分析范围的准确定义,并确认基础FMEA
强调项目计划的制定,推荐5T工具的使用
修改了FMEA表格中的表头内容
【IATF16949认证】第2步:结构分析
内容:利用工具描述分析范围、确定系统和过程的结构并可视化、准确定义顾客,结构分析是功能分析的基础。
要点:
引入关注要素的概念;
关于DFMEA:DFMEA表单从了解系统结构开始。在将设计分解为系统、子系统和组件之后,在表单中描述了焦点元素,下一个更别和下一个更低级别。提供了在完成DFMEA之前支持结构分析的工具的额外说明(框图,结构树)。利用结构树、方块图 / 边界图等工具使结构可视化,并描述分析范围;
关于PFMEA:利用过程流程图以及结构树等工具使结构可视化,并描述分析范围;
增加了制造过程的更详细步骤:
1、PFMEA的焦点元素:即将评估的过程步骤工位号和名称。
2、下一个更别:过程项目系统(整个制造过程)。
3、下一级低级过程:工作元素4M类类别(基于鱼骨图方法)。这促使用户考虑人,机器,材料,方法等的类别,从而得到更完整的失败原因(FC)列表;
强调顾客和供应商之间的合作
【IATF16949认证】第3步:功能分析
内容:产品或过程功能的可视化,制作功能树或参数图来分析功能、明确要求(特性)与功能之间的关联,强调开发团队(系统、安全和组件)之间的合作,功能分析是失效分析的基础。
要点:
关于DFMEA:根据功能网或参数图进行描述,并识别要求(功能要求和非功能要求);更深入地解释合理的描述功能,包括支持功能分析的工具(P-Diagram)。
关于PFMEA:根据参数图进行描述,强调要求是功能的具体技术描述(特性),以及失效模式就是功能要求的反面;添加了与下一个更别和下一个更低级别相关的功能和要求的描述。这支持对失效后果(FE)和失效原因(FC)的清晰完整描述;
强调工程团队之间的合作(系统、安全和组件)
【IATF16949认证】第4步:失效分析
内容:分析失效模式、影响以及原因,创建失效链,强调顾客和制造商之间的合作(失效影响),为FMEA记录“失效”,是风险分析的基础。
要点:
明确了失效的定义和分析方向;
提出了失效链的概念(FE、FM、FC);
关于设计FMEA:强调各层级之间传递的关系;
关于过程FMEA:明确了PFMEA与DFMEA的关系;
强调顾客和供应商之间的合作。
【IATF16949认证】第5步:风险分析
内容:评估严重度、频度和探测度,描述和评估现有的和 / 或已计划的措施、确定措施优先级(AP),是产品优化和过程优化的基础。
要点:
关于DFMEA:进一步区分预防控制(PC)和探测控制(DC)。在选择频度和探测等级之前,需要考虑PC和DC有效性的确认。在标准中更具体,以确定严重性,频度率和探测等级的级别以及将RPN提花作为DFMEA行动有限级(AP)。低,中,高AP级别决定了行动优先级。
关于PFMEA:分类由特殊特性和过滤器代码替换。FC的频度取代了频度。现在的频度等级基于“FC频度的预测”,确定预防控制(PC)的实际稳健性。失效原因(FC)的当前预防控制(FC)方法替换了当前过程控制-预防方法。当前过程控制-探测方法被失效原因(FC)或失效模式(FM)的现有探测控制(DC)方法所取代。探测被替换为FC或FM的探测。探测现在基于三个因素:探测方法成熟度,探测机会和探测能力。RPN被PFMEA行动优先级(AP)取代。低,中,高AP级别决定了行动优先级。
【IATF16949认证】第6步:改进优化
内容:确定必要措施以降低风险,确定措施实施的责任人以及时间期限,实施以及记录相关措施(包括确认有效性),FMEA 团队、管理层、顾客和制造商之间关于潜在失效的合作,为产品要求和 / 或过程要求的改善及预防及纠正措施的制定奠定基础。
要点:
优化过程的详细描述;
措施状态的清晰表述(5种状态);
强调FMEA团队、管理层、顾客和供应商之间的合作。
【IATF16949认证】第7步:结果文件化
内容:针对FMEA活动的结果进行总结和交流,记录和交流为降低风险而采取的措施,沟通和评估所采取措施的有效性。
要点:
输出FMEA报告;
做出持续改进的承诺 。